ChiCTR2000030383已完成Unknown
针刺治疗女性慢性颈肩痛的静息态脑功能磁共振研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2018年4月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 磁共振功能连接度
研究概览
简要总结
基于以中脑导水管周围灰质（Periaqueductal Gray，PAG）为种子点的全脑静息态脑功能磁共振功能连接（Functional Connectivity，FC）分析，评价针刺治疗女性慢性颈肩痛（Chronic Neck and Shoulder Pain，CNSP）的疗效，探讨针刺治疗对女性 CNSP 患者功能连接异常变化的调整作用，为临床针刺治疗女性 CNSP 提供客观的可视化依据和神经影像学生物标记。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.CNSP 组纳入标准
- •（1）年龄 18~60 岁；
- •（2）符合诊断标准，确诊为慢性颈肩痛；
- •（3）NRS＞4 分；NPQ＞25%；颈椎棘突附近肌肉、斜方肌或肩袖压痛阳性，椎间孔挤压试验和 / 或臂丛神经牵拉试验阳性；
- •（4）没有进行其他治疗，即可能影响神经影像表达的药物或针灸疗法；
- •（5）签署知情同意书，能接受针刺治疗，自愿作为受试对象。
- •2.健康对照组纳入标准
- •（1）年龄 18~60 岁；
- •（2）与 CNSP 组患者年龄、受教育程度相匹配；
- •（3）MRI 检查无器质性病变，无头部外伤史；
- •（4）签署知情同意书，自愿加入本试验。
排除标准
- •（1）合并严重心脑血管疾病、血液系统疾病、肝肾功能损伤，既往有慢性疼痛史、脑外伤史、颅内感染史、糖尿病、其他重大疾病及手术史、精神类疾病病史；或近期口服抗凝药物致凝血功能异常等原因不能耐受治疗者；
- •（2）全身性的广泛疼痛；肌腱炎；关节感染；颈部外伤；类风湿性关节炎；纤维肌痛症。
- •（3）治疗前 2 周内服用止痛药的患者；
- •（4）不能遵照医嘱配合进行针灸治疗者；试验阶段采用其他治疗手段者。
- •（5）核磁共振禁忌：幽闭恐惧症患者；体内有心脏起搏器或钢钉、钢板等。
研究组 & 干预措施
女性 CNSP 组
针刺
健康对照组
结局指标
主要结局
磁共振功能连接度
时间窗: 针刺疗程前后
疼痛数字评价量表
时间窗: 针刺疗程前后
疼痛灾难化量表
时间窗: 针刺疗程前后
颈痛量表
时间窗: 针刺疗程前后
颈椎障碍功能指数
时间窗: 针刺疗程前后
次要结局
- 汉密尔顿焦虑量表(针刺疗程前后)
- 汉密尔顿抑郁量表(针刺疗程前后)
- 简易智能精神状态检查量表(针刺疗程前后)
- 蒙特利尔认知评估量表(针刺疗程前后)
研究者
研究点 (1)
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