ChiCTR2300070411尚未招募早期 1 期
基于口服营养补充的限时进食减重策略干预效果研究
国家自然科学基金面上项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血糖
研究概览
简要总结
本研究拟在肥胖人群中，通过单臂干预试验观察 8 小时的 TRE+口服营养补充干预的依从性和对体重、身体维度指标、人体成分、肌肉功能、血压、血糖、血脂等代谢指标的改善效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •进食时间窗口≥12 小时。
- •BMI≥23.9 kg/m^2（体重(kg)/身高^2 (m)）。
排除标准
- •近三个月体重变化>5kg。
- •正在参加一个减肥或体重管理项目。
- •有体重控制的外科手术史，或因其他原因而指定特别的饮食。
- •正在进行口服降糖药或胰岛素治疗的糖尿病患者。
- •抑郁症筛查量表（PHQ-9）得分≤10。
- •患有严重的代谢性疾病或重大的心血管、肾脏、心脏、肝脏、肺部或神经系统疾病（低血糖、糖尿病、甲状腺疾病、中风、肾衰、慢性胃肠炎、冠心病、恶性肿瘤、心梗、慢性呼吸功能衰竭、失明失聪瘫痪、器官移植、冠脉搭桥、心衰、痴呆、帕金森，药物引起的脂肪肝、病毒性肝炎、自身免疫性或胆汁淤积性肝病、威尔逊氏病、血色素沉着症、α-1 抗胰蛋白酶缺乏症)。
- •在未来的 3 个月有实习或出国计划，无法保证持续干预及随访。
研究组 & 干预措施
干预组
结局指标
主要结局
血糖
时间窗: 干预前后
血脂
时间窗: 干预前后
次要结局
- 睡眠质量(干预前后)
- 血压(干预前后)
- 肝功能(干预前后)
- 体重(干预前后)
- 体成分(干预前后)
研究者
研究点 (1)
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