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临床试验/ChiCTR2400084089
ChiCTR2400084089尚未招募不适用

比较改良与传统围术期低中心静脉压策略对腹腔镜肝切除术患者术中血流动力学与出血量的影响

自筹基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月15日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
出血量

研究概览

简要总结

本研究的主要目的是通过调整血管活性药物和输液策略,增加肝脏的静脉回流,使肝脏血容量降低,减少肝脏切除术中肝创面的出血量,减少输血量。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
对外科医生实施盲法

入排标准

年龄范围
18 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • (1)年龄在 18 岁至 75 岁之间,性别不限;(2)病情符合我国肝细胞癌诊断标准及卫生部分期标准,具有进行肝部分切除的指征,拟行肝切除手术;(3)获得医院伦理委员会审查批准,患者或其家属自愿签署知情同意书;(4)初次发病,在接受手术治疗前未进行介入或放化疗等治疗;均无远处转移灶,无重要器官功能障碍;(5) Child-Pugh 为 A 或 B 级,ASA 分级Ⅰ或Ⅱ级,NYHA 心功能分级Ⅰ或Ⅱ级;(6)预计手术时间 3~5h。

排除标准

  • (1)全身情况差,合并严重的器质性病变,难以耐受手术;(2)Child-Pugh 为 C 级的患者;(3) 伴有其他脏器疾病,并术中同时行手术治疗的患者;(4)心脑血管严重性疾病患者;(5) 精神疾病患者;(6)长时间应用镇静药物患者;(7)6 个月内有卒中疾病史患者;(8)酗酒史和长期失眠患者;(9)存在严重凝血功能障碍或严重的肝肾功能障碍;(10) 拒绝签署知情同意书的患者。

研究组 & 干预措施

第一部分:对照组

第一部分:试验组

第二部分:G 组

第二部分:去甲组

第二部分:对照组

第二部分:G+去甲组

结局指标

主要结局

出血量

次要结局

  • 每搏变异度
  • 心输出量
  • 平均动脉压
  • 心率
  • 中心静脉压
  • 每搏输出量
  • 心指数
  • 肝功能
  • 肾功能
  • 血红蛋白
  • 乳酸
  • 动脉氧分压
  • 中心静脉二氧化碳量
  • 碱剩余
  • 组织氧供量
  • 组织氧摄量
  • 氧合指数
  • 静动脉二氧化碳分压差
  • 术中输液量
  • 去甲肾上腺素用量
  • 术中尿量
  • 红细胞压积
  • 手术时间
  • 住院时间
  • 住院总时间

研究者

发起方
自筹基金

研究点 (1)

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