ChiCTR2200064688进行中（未招募）早期 1 期
心脏手术围手术期颈动脉血流监测与脑功能保护的关系
南京市第一医院麻醉科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 颈内动脉血流量
研究概览
简要总结
研究体外转流期间输注尼卡地平对颈动脉血流和术后认知功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对研究者和受试对象施盲。
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASA 分级Ⅱ-Ⅲ级，NYHAⅠ-Ⅲ级，EF ≥50%；
- •拟行体外循环下开胸心脏手术（单纯瓣膜手术或冠脉搭桥手术）。
排除标准
- •存在智力障碍、聋哑或其他影响正常交流者；
- •既往神经外科手术、脑梗史；
- •术前存在中、重度颈动脉狭窄者；
- •明显肝肾功能异常影响药物代谢者；
- •酗酒、吸毒、药物依赖者；
- •体外循环时间大于 120min；
研究组 & 干预措施
N 组
体外循环期间输注尼卡地平
C 组
体外循环期间输注生理盐水
结局指标
主要结局
颈内动脉血流量
次要结局
- 神经元特异性烯醇化酶
- 简易精神状态量表评分
- 局部脑氧饱和度
研究者
研究点 (1)
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