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临床试验/ChiCTR-RON-17012122
ChiCTR-RON-17012122进行中(未招募)不适用

股骨颈骨折手术方案的优化和应用

上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2017年9月30日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
400
试验地点
1
主要终点
影像学改变

研究概览

简要总结

采用术中 DSA 和新型 LDF 检测仪,准确评估股骨颈骨折复位前、复位后股骨头血供的变化和解剖分布特征,预测股骨头缺血坏死的风险;利用 MRI 软骨成像技术,明确关节软骨 MRI 表征与骨折后股骨颈的对合、成角、有无缩短以及缺血等因素相关性;综合血供、复位质量和内固定方法,优化股骨颈骨折手术治疗方案。

研究设计

研究类型
病因学/相关因素研究
主要目的
巢式病例-对照研究

入排标准

性别
All

入选标准

  • 根据股骨颈骨折的临床诊疗指南,需进行内固定治疗的股骨颈骨折患者按照 Garden 分型入组,每组 100 例,记录创伤至手术的时间:分为<8 小时、8-24 小时、>24 小时三种情况;每一分型中按照随机抽样,选取一种内固定方法:三枚平行加压螺纹钉(倒三角)或动力髋螺钉+抗旋螺钉的内固定,同时,随机选取术后服用氨基葡萄糖 3 个月或不服用。

排除标准

  • 骨折前存在骨关节炎、髋关节发育不良、类风湿性关节炎等髋关节疾病的,骨折时间超过一周的排除在本研究之外。入组性别不限,年龄为<60 岁的患者。

研究组 & 干预措施

自然过程发生并发症组

全髋关节置换

结局指标

主要结局

影像学改变

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
上海申康医院发展中心

研究点 (1)

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