ChiCTR2000034312进行中（未招募）早期 1 期
微创下复合 rhBMP-2 的同种异体骨移植结合术后体外反搏治疗股骨颈骨折的临床研究
武汉大学中南医院医学科技创新平台支撑项目（湖北省卫健委联合基金项目）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨折愈合
研究概览
简要总结
明确微创下骨形态蛋白和同种异体骨植骨配合术后体外反搏对股骨颈骨折的治疗效果，以期改善股骨颈骨折的治疗方案，降低股骨颈骨折术后骨折不愈合、延迟愈合以及股骨头坏死的发生率，减少患者痛苦，降低股骨颈骨折治疗成本。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 病例以纳入序号指代,结果分析由专人实施,分组由a和b指代，分析结果人员不告知分组意义
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •② 年龄 18～80 岁；
- •③ 新鲜骨折，尚未实施相应的处理；
- •④ 经医院伦理委员会批准；
- •⑤ 患者及家属均知情同意。
排除标准
- •② 骨折前肢体偏瘫症状即存在，且独立行走能力丧失；
- •③ 重要脏器伴有严重功能不全或合并其他重症疾病；
研究组 & 干预措施
对照组
闭合复位螺钉内固定术
试验组
复合 rhBMP-2 的同种异体骨移植结合术后体外反搏
结局指标
主要结局
骨折愈合
旋股内侧动脉收缩期峰值血流速度
旋股内侧动脉收缩期平均血流速度
次要结局
- 旋股外侧动脉收缩期平均流速度
- 旋股外侧动脉收缩期峰值血流速度
- 股骨头坏死
研究者
研究点 (1)
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