ChiCTR-ONh-16008989尚未招募治疗新技术临床试验
陶瓷棒微创治疗股骨头坏死的多中心、单组、前瞻性临床研究
临床住院收费；部分课题经费12 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2016年8月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 12
- 主要终点
- 手术后股骨头坏死区域
研究概览
简要总结
基于课题组设计的手术方案所获得的治疗结果，通过设定的随访时间和相关指标进行评价，判定新治疗技术的疗效，最大限度地改善髋关节功能和减缓股骨头坏死进程。为骨科临床医师提供更多关于治疗股骨头坏死的有中国特色的循证医学依据，启迪更多有方向性的临床治疗策略思考。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.受试者年龄 30-55 岁，男女不限。
- •2.病因为酒精性、激素性外伤性股骨头坏死。
- •3.股骨头坏死分期为 II、III 期。
- •4.签署知情同意书（或法定代理人签署），以此证明他们了解此项研究的目的及研究所要求的操作，而且愿意参与此项研究。
排除标准
- •1.严重糖尿病和心肾功能不全的患者。
- •2.其它脏器患有恶性肿瘤的患者。
- •3.骨肿瘤、强制性脊柱炎、类风湿性关节炎、偏平髋的患者。
- •4.研究者认为存在可能损害受试者或者导致受试者无法满足或执行研究要求的任何状况
研究组 & 干预措施
1
结局指标
主要结局
手术后股骨头坏死区域
时间窗: 随访点
手术后股骨头形态变化
时间窗: 随访点
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (12)
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