ChiCTR-OCH-14005061已完成不适用
陶瓷对金属全髋关节置换患者的临床效果及金属离子浓度分析:50 个月的单中心前瞻研究
中国国家卫生和计划生育委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 78 人开始时间: 2014年8月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 78
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 髋关节临床功能
研究概览
简要总结
对采用陶瓷对金属摩擦界面的患者进行随访研究,明确该类患者的临床疗效及体内金属离子浓度的情况
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •2009 年 9 月至 2011 年十二月在我院接受全髋关节置换的患者均纳入该次研究。纳入标准包括:患有终末期髋关节疾病、术前检查排除手术禁忌症、需要接受全髋关节置换的患者。
排除标准
- •包括:不愿意签署知情同意书、金属过敏、肾功能损害、既往有金属植入物或既往曾行关节置换的患者
研究组 & 干预措施
关节置换组
全髋关节置换
结局指标
主要结局
髋关节临床功能
金属离子浓度
炎症因子浓度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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