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临床试验/ChiCTR-OCH-14005061
ChiCTR-OCH-14005061已完成不适用

陶瓷对金属全髋关节置换患者的临床效果及金属离子浓度分析:50 个月的单中心前瞻研究

中国国家卫生和计划生育委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 78 人开始时间: 2014年8月15日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
入组人数
78
试验地点
1
主要终点
髋关节临床功能

研究概览

简要总结

对采用陶瓷对金属摩擦界面的患者进行随访研究,明确该类患者的临床疗效及体内金属离子浓度的情况

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 2009 年 9 月至 2011 年十二月在我院接受全髋关节置换的患者均纳入该次研究。纳入标准包括:患有终末期髋关节疾病、术前检查排除手术禁忌症、需要接受全髋关节置换的患者。

排除标准

  • 包括:不愿意签署知情同意书、金属过敏、肾功能损害、既往有金属植入物或既往曾行关节置换的患者

研究组 & 干预措施

关节置换组

全髋关节置换

结局指标

主要结局

髋关节临床功能

金属离子浓度

炎症因子浓度

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
中国国家卫生和计划生育委员会

研究点 (1)

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