ChiCTR2500105021尚未招募不适用
钙硅生物陶瓷骨修复材料用于颌骨缺损（或骨量不足）的填充和修复：一项多中心、长期随访（戴冠后 2 年）的队列研究
自选课题（自筹）7 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 152 人开始时间: 2024年6月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 152
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 颊侧骨增量稳定性
研究概览
简要总结
评价钙硅生物陶瓷骨修复材料在种植体功能性负荷后的长期使用效果
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.参加前次研究，获得随机号，按分组正确使用试验器械 / 对照器械行种植体植入同期引导骨再生术且完成前次研究全部访视；
- •3.能够配合完成本次随访研究；
- •4.自愿参加试验，签署《知情同意书》。
排除标准
- •1.前次研究中违背入选标准，或符合排除标准；
- •2.妊娠、半年内有妊娠计划的育龄妇女，哺乳期妇女及配偶有意向妊娠的男性。
研究组 & 干预措施
Bio-Oss 组（种植治疗中使用了 Bio-Oss 进行骨增量手术）
钙硅生物陶瓷组（种植治疗中使用了钙硅生物陶瓷组进行骨增量手术）
结局指标
主要结局
颊侧骨增量稳定性
时间窗: 冠修复后 24 个月（±1 月）
次要结局
- 种植体周探诊深度(冠修复后 24 个月（±1 月）)
- 安全性评价(冠修复后 24 个月（±1 月）)
- 种植体周探诊出血(冠修复后 24 个月（±1 月）)
- 种植体存留率(冠修复后 24 个月（±1 月）)
- 种植牙位点菌斑指数(冠修复后 24 个月（±1 月）)
- 患者满意度(冠修复后 24 个月（±1 月）)
研究者
研究点 (7)
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