ChiCTR2000031468进行中（未招募）早期 1 期
电针“四神聪”、“百会穴”对妇科腔镜手术术前焦虑的影响
浙江中医药管理局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 144 人开始时间: 2020年4月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 144
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 意识消失时丙泊酚用量
研究概览
简要总结
探究电针“四神聪”“百会穴”改善患者术前焦虑,以减少麻醉诱导时镇静药物使用的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 参与者将被告知随机分配至四组。主要研究者，及参与研究的助理包括负责数据收集、输入和统计分析的人员均对分组分配不知情。只有针灸治疗师知道参与者的分组分配情况，完成针灸治疗后即不参与后续研究观察。为了避免泄露随机分配情况，他们与参与者的接触将控制至最小程度。
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •全麻行妇科腹腔镜手术(既往无手术史)；
- •ASAI 级~II 级者；
- •同意接受治疗并签署知情同意书。
排除标准
- •既往有明显的脑血管病患者；
- •长期服用镇静药和抗焦虑药物患者；
- •精神异常或言语交流困难,不能完成本研究患者；
- •针刺部位有感染、溃疡；
- •近 12 个月内有针灸治疗史；
- •严重的心、肝、肾功能受损；
- •BMI> 35 kg/m2。
研究组 & 干预措施
电针组
电针治疗
假电针组
假电针
咪唑安定组
咪唑安定治疗
对照组
空白对照
结局指标
主要结局
意识消失时丙泊酚用量
时间窗: 意识消失时
意识消失时脑电双频谱指数(BIS 值)
时间窗: 意识消失时
次要结局
- STAI 评分(术前 24 小时)
- 术前心率变异性(入手术室时)
- 术中低血压、低心率等不良反应发生率(术中)
研究者
研究点 (1)
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