ChiCTR1900021953尚未招募不适用
耳穴刺激对围术期患者的镇静作用及熵指数与脑功能的改变
温岭市社会发展科技项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 52 人开始时间: 2019年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 52
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 熵指数
研究概览
简要总结
观察耳穴刺激对手术前患者的镇静作用及其对熵指数与脑功能的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者年龄为 18-60 岁；
- •2.病人体格状况为 ASA（美国麻醉医师协会分级）I～II 级；
- •3.BMI 在 18-27kg/m2。
排除标准
- •存在耳部疾病，如畸形及取穴局部感染等；
- •存在影响研究者与患者交流的因素，如聋哑、精神疾病等；
- •具有不良的手术麻醉经历；
- •既往有阿片类药物及镇静药物治疗史的患者；
- •存在神经系统、心血管系统、内分泌系统及肝肾功能异常；
- •对所研究的埋针材质存在过敏史；
研究组 & 干预措施
镇静穴位组
耳穴埋针刺激
无关穴位组
耳穴埋针刺激
结局指标
主要结局
熵指数
镇静
状态焦虑
次要结局
- 焦虑
研究者
研究点 (1)
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