ChiCTR2300068859尚未招募早期 1 期
经颅直流电刺激对结直肠肿瘤患者围术期焦虑状态的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 围术期焦虑发生率
研究概览
简要总结
1.探索经颅直流电刺激对结直肠肿瘤患者围术期焦虑状态改变的影响 2.探索经颅直流电刺激对结直肠肿瘤患者术后谵妄、术后恢复质量、术后疼痛、肠道功能恢复、睡眠质量的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对随访者与受试者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.拟行择期腹腔镜下结直肠肿瘤根治术；
排除标准
- •1.拒绝签署试验同意书；
- •2.有神经精神系统疾病，以及既往有神经或精神疾病病史；
- •3.有颅脑或头皮损伤者；
- •4.严重心脑血管疾病；
- •5.体内有金属植入器者；
- •6.简易精神量表评分＜15 分；
- •7.长期使用皮质醇类药物或抗抑郁焦虑等精神药物者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
围术期焦虑发生率
时间窗: 第 1 次刺激前 / 刺激后；第 2 次刺激前 / 后；术后第 1 天；术后第 2 天；术后第 3 天；术后 3 个月
次要结局
- 焦虑评分(第 1 次刺激前 / 刺激后；第 2 次刺激前 / 后；术后第 1 天；术后第 2 天；术后第 3 天；术后 3 个月)
- 术后谵妄(术后当天；术后第 1 天；术后第 2 天；术后第 3 天)
- 术后恢复质量(术前 1 天；手术当天；术后第 1 天；术后第 2 天；术后第 3 天；术后 3 个月)
- 疼痛(术后当天；术后第 1 天；术后第 2 天；术后第 3 天；术后 3 个月)
- 术后肠道功能恢复情况(术后第 1 天；术后第 2 天；术后第 3 天)
- 睡眠质量(术前 1 天；术后当天；术后第 1 天；术后第 2 天；术后第 3 天；术后 3 个月)
- 衰弱程度(术前 1 天；术后当天；术后第 1 天；术后第 2 天；术后第 3 天；术后 3 个月)
研究者
研究点 (1)
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