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临床试验/ChiCTR2300068430
ChiCTR2300068430招募中Unknown

超声引导下星状神经节阻滞对妇科腹腔镜手术患者术后疼痛及恶心呕吐的影响

未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月17日最近更新:

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
试验地点
1
主要终点
术后疼痛

研究概览

简要总结

通过观察超声引导下星状神经节阻滞对腹腔镜妇科手术患者麻醉相关药物用量、术后疼痛评分和痛觉过敏情况、术后恶心呕吐发生情况、术后早期恢复质量(睡眠质量、胃肠道恢复情况、焦虑、抑郁和认知功能等)以及炎性因子的表达等,来评估星状神经节阻滞在腹腔镜妇科手术中的应用价值,以期为临床推广更为安全、舒适、操作简便的术后疼痛、术后恶心呕吐以及术后康复策略奠定依据。

研究设计

研究类型
Interventional
主要目的
随机平行对照
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
Female

入选标准

  • 1.妇科腹腔镜手术患者(包括腹腔镜子宫手术、腹腔镜附件手术、腔镜肌瘤剔除术、输卵管整形术等);2.年龄≥18 岁;3.BMI<18.5~30 kg/m2;4.ASAⅠ~Ⅲ级。

排除标准

  • A.对相关麻醉药物过敏或有禁忌者;B.存在颈部穿刺部位皮肤缺损及感染、颈部手术史;C.存在严重缓慢型心律失常如Ⅱ度Ⅱ型以上传导阻滞;D.存在严重凝血功能障碍;E.患有精神疾病或在服用抗精神病类药物;F.智力障碍或无法沟通交流者、不配合随访者;G.ASA≥Ⅲ级;H.术中中转开腹、大出血者;G.SGB 阻滞失败者。

研究组 & 干预措施

S 组

C 组

结局指标

主要结局

术后疼痛

时间窗: 记录术后 1h、3h、6h、12h、24h、36h、48h 静息及运动 VAS 评分

术后恶心呕吐

时间窗: 术后 0-6h、7-12h、13-24h、25-48h

次要结局

  • 平均动脉压、心率、脉搏氧饱和度、、麻醉深度(手术室时(T0)、麻醉诱导前 15min(星状神经节阻滞即刻)(T1)、麻醉诱导即刻(星状神经节阻滞后 15min)(T2)、气管插管后(T3)、切皮即刻(T4)、切皮后 30 min(T5)、切皮后 60 min(T6)、手术结束时(T7)、入 PACU 时(T8)、拔管时(T9)、出手术室时(T10)
  • 术中麻醉药用量、术中出入量、手术时间、苏醒时间、拔管时间、苏醒 Richimond 躁动-镇静评分、PACU 停留时长、返回病房前 alderete 评分
  • 术后住院天数、EQ-5D 评价术后早期恢复质量,术前术后睡眠质量、Von Frey 纤维丝测定痛觉阈值、焦虑及抑郁评分。
  • 术后下床时间、进食时间、排气时间、出院时间、手术相关并发症、MMSE 量表评分。

研究者

发起方
未提供

研究点 (1)

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