ChiCTR-IPR-16010216进行中（未招募）早期 1 期
不同麻醉药物对腹腔镜患者术后认知功能障碍及炎性因子的影响
国家自然青年基金 81600934；上海市自然基金 16ZR1432200；上海市西医引导课题 164119677001 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2016年11月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- POCD
研究概览
简要总结
本研究旨在通过观察不同麻醉药物对腹腔镜手术患者术后认知功能障碍的影响，并进一步检测患者术后炎性因子的变化，以明确麻醉药对认知功能障碍的潜在影响机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •在同济大学附属同济医院全麻下进行腹腔镜手术的 18 岁以上 80 岁以下、ASAI 或 II 的患者，手术时间 2-6 小时，患者或者代理人了解并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）术前访视经 MMSE 量表分析分数在 24 分以下（总分 30 分）的认知功能损害者；（2）既往有酗酒史、药物依赖史、精神或神经系统疾病史或阿尔兹海默病等；（3）严重的视力或者听力损害者；（4）不愿意配合者；（5）不能理解普通话者；（6）终末期疾病患者。
研究组 & 干预措施
1
sevoflurane only
2
sevoflurane plus propofol
结局指标
主要结局
POCD
serum inflammatory factors
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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