ChiCTR2100053208进行中（未招募）不适用
炎症介导老年脊柱患者围术期神经认知障碍的肠脑机制
老年（脊柱外科）患者围术期综合管理方案和创新技术研究，项目编号：京医研 2019-21 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后神经认知障碍发生率
研究概览
简要总结
1.探索老年脊柱外科全麻患者肠道菌群谱和屏障功能改变与内毒素（LPS）、全身炎症反应及 PND 的相关性； 2.探索乌司他丁对肠道屏障功能和 LPS、炎性因子水平以及对 PND 发生率的影响，并探讨其潜在机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲法，麻醉医师、认知功能评估医师及患者本人均不知道是否为试验组。
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •65-85 岁老年骨科手术患者，接受全凭静脉麻醉。
排除标准
- •1.患者拒绝接受试验；
- •3.意识不清，既往精神或心理疾患；
- •4.严重视力、听力及语言障碍，受教育年限<9 年；
- •5.既往服用镇静剂或抗抑郁药、长期嗜酒吸毒以及近期抗生素服用史；
- •7.6 个月以内脑血管疾患包括脑出血或脑栓塞病史或 6 个月以上并存神经系统后遗症；
- •9.癫痫，帕金森，脑血管性痴呆；
- •10.6 月以内心梗等心血管疾患；
- •11.肿瘤疾患，急性创伤或炎症疾患等。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
乌司他丁
干预措施: 乌司他丁
结局指标
主要结局
术后神经认知障碍发生率
时间窗: 术前、术后出院前和术后 3 月
次要结局
- 肠道菌群(术前和术后出院前)
- 血液中短链脂肪酸(术前和术后出院前)
- 肠道屏障蛋白(术前和术后出院前)
- 内毒素(术前和术后出院前)
- 全身炎症因子(术前和术后出院前)
- 血清黏结合蛋白聚糖-1(术前和术后出院前)
- 成纤维细胞生长因子 1/2(术前和术后出院前)
- 内毒素结合蛋白(术前和术后出院前)
研究者
研究点 (1)
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