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临床试验/ChiCTR-ROC-17012921
ChiCTR-ROC-17012921尚未招募Unknown

基于血液 mtDNA 甲基化 / 羟甲基化修饰建立术后谵妄风险预警指标并探讨线粒体稳态对术后谵妄作用的临床研究

国家自然科学基金(面上项目,81771142)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2017年11月1日最近更新:

试验速览

阶段
Unknown
状态
尚未招募
发起方
入组人数
1,000
试验地点
1
主要终点
谵妄量表评分

研究概览

简要总结

1.揭示衰老引起的 mtDNA 甲基化 / 羟甲基化漂移是老年 POD 发生的高危因素; 2.阐明麻醉手术引起 mtDNA 甲基化 / 羟甲基化异常,导致线粒体结构与功能损害,在 POD 中的作用机制; 3.基于血液 mtDNA 甲基化 / 羟甲基化检测建立术后谵妄风险预警指标。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1、择期于全身麻醉下行非心脏手术的患者;
  • 2、年龄≥65 岁的老年患者或年龄为 20-30 岁的青年患者;
  • 3、ASA I-III 级;
  • 4、已签署知情同意书。

排除标准

  • 1、严重器官功能障碍的患者;
  • 2、精神或神经系统疾病,如精神分裂症、癫痫、帕金森病、阿尔茨海默病;
  • 3、近期有脑损伤、脑梗、脑出血的患者;
  • 4、严重的听力、视觉或语言障碍,不能配合的患者;
  • 5、药物滥用史或依赖史;
  • 7、文化程度低、简易智力量表(MMSE)<23 分的患者。

研究组 & 干预措施

2

结局指标

主要结局

谵妄量表评分

术后疼痛评分

简易智力状态检查量表评分

RASS 镇静评分

血压

心率

围术期用药

睡眠质量评分

线粒体 DNA 甲基化水平

线粒体 DNA 羟甲基化水平

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
国家自然科学基金(面上项目,81771142)

研究点 (1)

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