ChiCTR2500107143尚未招募不适用
重复经颅磁刺激（rTMS）对围术期患者焦虑和睡眠障碍的研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阿森斯失眠量表（AIS）
研究概览
简要总结
围术期焦虑和睡眠障碍是外科手术常见心理并发症，传统药物干预存在呼吸抑制、成瘾及认知功能下降等风险，非药物方法效果有限。本研究旨在探索重复经颅磁刺激（rTMS）作为新型非药物干预手段，对围术期焦虑、睡眠障碍及术后恢复的影响，并探索可能的潜在机制，为临床提供安全有效的替代方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.根据美国麻醉医师协会 （ASA）分级 1-3 级；
- •2.术前焦虑（汉密尔顿焦虑量表 HAMA 量表≥8 分）或睡眠障碍（阿森斯失眠量表（AIS）≥4 分）；
- •3.拟接受择期手术的患者；
- •4.同意并签署知情同意书；
排除标准
- •1.神经系统疾病（脑卒中、创伤性脑损伤、脑肿瘤、脑炎、脑血管病、脑代谢性疾病、神经退行性疾病等严重精神疾病）；
- •3.颅内金属植入物或其他植入物；
- •5.长期使用苯二氮卓类或阿片类药物；
- •6.无法沟通或合作（如语言障碍、严重听力受损等）；
研究组 & 干预措施
干预组（T 组）
假刺激组（C 组）
结局指标
主要结局
阿森斯失眠量表（AIS）
时间窗: 术前，术后第 1 天，术后第 3 天，出院当天
汉密尔顿焦虑量表（HAMA）
时间窗: 术前，术后第 1 天，术后第 3 天，出院当天
次要结局
- 术后恢复质量量表（QOR-15）(术后第 1 天，术后第 3 天，出院当天)
- 血清标志物（5-HT、皮质醇等）(术前，术后第 1 天，术后第 3 天，出院当天)
- 术后谵妄（CAM 量表评估）(术后第 1 天，术后第 3 天，出院当天)
- 模拟视觉疼痛评分（VAS）(术后第 1 天，术后第 3 天，出院当天)
研究者
研究点 (1)
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