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临床试验/ChiCTR2000032592
ChiCTR2000032592进行中(未招募)早期 1 期

长链非编码 RNA C008080.1 协同 P53 基因在子宫颈肿瘤保留生育功能中的作用研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年5月20日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
C008080.1-201

研究概览

简要总结

通过检测 lncRNA C008080.1 及 p53 的表达,判断子宫颈肿瘤的进展,评估子宫颈肿瘤能否保留生育功能,选择恰当的治疗方法。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
连续入组
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
Female

入选标准

  • (1)临床组织标本采集经患者知情同意并经医院伦理委员会的批准,术前对所有需要手术切除子宫、子宫颈或子宫颈活检的患者行 HPV 检测。所有标本均行常规病理检查明确诊断。每例标本同时取新鲜组织少量以生理盐水清洗干净后转入 -70 oC 冰箱保存备用。
  • (2)标本分成 4 组:CC 组、HSIL 组、LSIL 组、非瘤变子宫颈组。各组标本纳入标准:CC 组、HSIL 组、LSIL 组宫颈组织标本必须 HPV16 阳性,非瘤变宫颈组织标本必须 HPV 阴性。入组标本数量:CC 组、HSIL 组、LSIL 组、非瘤变子宫颈组各 50 例。

排除标准

  • CC 组、HSIL 组、LSIL 组宫颈组织标本必须 HPV16 阴性。

结局指标

主要结局

C008080.1-201

p53

次要结局

  • Ki67

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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