ChiCTR2000032592进行中(未招募)早期 1 期
长链非编码 RNA C008080.1 协同 P53 基因在子宫颈肿瘤保留生育功能中的作用研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年5月20日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- C008080.1-201
研究概览
简要总结
通过检测 lncRNA C008080.1 及 p53 的表达,判断子宫颈肿瘤的进展,评估子宫颈肿瘤能否保留生育功能,选择恰当的治疗方法。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •(1)临床组织标本采集经患者知情同意并经医院伦理委员会的批准,术前对所有需要手术切除子宫、子宫颈或子宫颈活检的患者行 HPV 检测。所有标本均行常规病理检查明确诊断。每例标本同时取新鲜组织少量以生理盐水清洗干净后转入 -70 oC 冰箱保存备用。
- •(2)标本分成 4 组:CC 组、HSIL 组、LSIL 组、非瘤变子宫颈组。各组标本纳入标准:CC 组、HSIL 组、LSIL 组宫颈组织标本必须 HPV16 阳性,非瘤变宫颈组织标本必须 HPV 阴性。入组标本数量:CC 组、HSIL 组、LSIL 组、非瘤变子宫颈组各 50 例。
排除标准
- •CC 组、HSIL 组、LSIL 组宫颈组织标本必须 HPV16 阴性。
结局指标
主要结局
C008080.1-201
p53
次要结局
- Ki67
研究者
研究点 (1)
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