ChiCTR2500104752尚未招募不适用
新 FIGO 分期在子宫内膜癌预后评估中的价值：一项基于 NRI 的双向队列研究及 5 年生存验证
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2016年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- NRI 评估 I-II 期患者中 FIGO2023 年分期较 2009 年分期改善 EC 患者 5 年 OS 分类能力
研究概览
简要总结
通过观察性、双向队列研究、借助净重新分类指数（NRI）评估 FIGO 2023 年较 2009 年分期对 EC 患者预后风险分类能力提高价值，为决策早期 EC 避免过度治疗，晚期 / 复发 / 转移 EC 系统治疗提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.经全子宫切除术或诊断性刮宫术所得的肿瘤标本由执业≥5 年的病理医生进行阅片，依据 WHO 女性生殖器官肿瘤分类（第 5 版）确诊为子宫内膜癌患者；
- •2.患者签署知情同意书；
排除标准
- •因合并严重内外科疾病无法进行分期手术者：（1）肾功能损害；（2）肾上腺功能减退；（3）深静脉血栓或肺栓塞、血栓形成性心脏瓣膜病或血栓形成性心脏节律疾病(例如亚急性细菌性心内膜炎伴瓣膜疾病或心房纤颤) ；（4）遗传性或获得性高凝疾病；（5）严重脑血管疾病、中风；（6）严重冠心病、心肌梗塞者；（7）未控制的高血压；（8）严重糖尿病伴血管疾病。
研究组 & 干预措施
根据 FIGO 分期分为 A 组和 B 组
结局指标
主要结局
NRI 评估 I-II 期患者中 FIGO2023 年分期较 2009 年分期改善 EC 患者 5 年 OS 分类能力
时间窗: 患者进行 FIGO 分期后立即
次要结局
- NRI 评估 III-IV 期患者中 FIGO2023 年分期较 2009 年分期改善 EC 患者 3 年和 5 年 PFS 以及 3 年 OS 分类能力(患者进行 FIGO 分期后立即)
研究者
研究点 (1)
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