ChiCTR2100046027进行中（未招募）不适用
机器人手术在子宫内膜癌分期手术中安全性与有效性的随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,600 人开始时间: 2014年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术时间
研究概览
简要总结
研究者将就达芬奇机器人和传统腹腔镜在子宫内膜癌分期手术中进行前瞻性临床随机对照研究，探讨达芬奇机器人子宫内膜癌手术的安全性、可行性及临床应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 29 至 78（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.选择 2014 年 10 月至 2024 年 10 月期间在郑州大学第一附属医院妇科因子宫内膜癌疾病需要手术的患者；
- •2.术前诊刮术病理为子宫内膜癌的患者；
- •3.无手术禁忌症患者。
排除标准
- •2.哺乳期、妊娠期患者；
- •3.合并其他盆腔疾病患者；
- •4.各种恶性肿瘤晚期患者；
- •5.经医院伦理委员会的批准同意；
- •6.入组前由专人向患者及家属讲解，取得知情同意并签署相关同意书。
研究组 & 干预措施
机器人组
机器人辅助子宫内膜癌分期手术
腹腔镜组
腹腔镜下子宫内膜癌分期手术
结局指标
主要结局
手术时间
术中出血量
淋巴结切除数
术后住院时间
术中输血
术中并发症
术后并发症
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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