ChiCTR2100051078尚未招募Unknown
机器人与非机器人辅助经肛门微创手术治疗ⅠA 期直肠癌的研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 5 年总生存率
研究概览
简要总结
探索机器人辅助经肛门局部全层切除术治疗ⅠA 期直肠癌的可行性与安全性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.虚弱、合并重大疾病、年龄较大或保肛意愿强烈者；
- •3.结肠镜检查:肿瘤下缘距肛缘≤15cm，病理示直肠腺癌，高级别上皮内瘤变;
- •4.直肠超声内镜、盆腔增强 CT、直肠增强 MRI：肿瘤下缘距肛缘≤15cm，分期为 T1 或以下（初始评估≤cT1N0M0 或新辅助治疗后重新评估为≤ycT1N0M0），无淋巴结转移，无远处转移；
- •5.无绝对手术禁忌的伴发疾病。
排除标准
- •1.有盆腔放疗史的患者；
研究组 & 干预措施
机器人与非机器人辅助经肛门局部全层切除术
结局指标
主要结局
5 年总生存率
5 年无疾病生存率
5 年局部复发率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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