ChiCTR2300069957尚未招募早期 1 期
基于 OCT 技术探索正常人软性角膜接触镜配戴后的主观舒适度与镜片设计和眼表形态间的关联研究
横向课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 角膜压痕及角巩膜缘形态参数
研究概览
简要总结
建立正常人软镜配戴后的主观舒适度与镜片设计参数和眼表客观形态学变化的交互作用数学模型
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 非盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄：18 周岁以上的健康成年人；
- •②无角膜翼状胬肉、干眼等眼部疾病史、外伤史及手术史；
- •③双眼屈光度数要求：近视度数小于-8.00D，角膜散光小于等于-1.00D；
- •④已停戴 RGP 超过 3 周，停戴软镜超过 1 周；
- •⑤无明显影响眼部的全身疾病
排除标准
- •①具有精神、神经系统疾病病史（可行简单的询问方向、观察注意力、简单计算等）；
- •②不能与调查者进行良好的沟通；
- •③不能接受佩戴软镜者；
- •④对软镜护理液有过敏史者；
- •⑤患有严重全身疾病者。
研究组 & 干预措施
1
2
3
4
5
6
结局指标
主要结局
角膜压痕及角巩膜缘形态参数
泪液循环参数
眼部舒适度主观评估
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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