ChiCTR1800019985进行中（未招募）早期 1 期
基于 4D-flow MRI、DCE MRI 和 ASL MRI 血流动力学研究的颅内动脉瘤合并高血压患者血压降低前后血流动力学变化分析(Honest-MRI)
国家自然基金（NO.81771233)2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2018年12月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 动脉瘤内流速
研究概览
简要总结
1.本研究通过联合应用 4D-FLOW MRI，DCE MRI 及 ASL MRI 分析颅内动脉瘤患者在短期内服用降压药物后动脉瘤血流动力学、瘤壁渗透性及动脉瘤区域脑血流灌注的变化，初步探讨降压药物对动脉瘤破裂风险的影响。 2.长期跟踪随访合并高血压的颅内动脉瘤患者规律及不规律降压治疗后动脉瘤血流动力学、瘤壁渗透性及动脉瘤区域脑血流灌注的变化特征，探讨不同血压管理方式对动脉瘤的发展乃至破裂的影响机制，为临床动脉瘤患者的血压管理策略提供参考和依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.合并高血压的未破裂颅内动脉瘤患者。
- •2.患者血管三维影像资料完整，图像质量满足动力学模拟要求。
- •3.动脉瘤大小≥4mm。
- •4.年龄大于等于 18 岁，小于等于 75 岁。
排除标准
- •合并有动静脉畸形或瘘有关的动脉瘤,夹层、梭形、血泡样动脉瘤，大小﹤4mm 的动脉瘤。
研究组 & 干预措施
短期降压组
短期内（1 天内）服用降压药
长期降压组
长期服用降压药
结局指标
主要结局
动脉瘤内流速
时间窗: 降压前和降压后
壁面切应力
时间窗: 降压前和降压后
流线图
时间窗: 降压前和降压后
涡流
时间窗: 降压前和降压后
载瘤动脉瘤流速
时间窗: 降压前和降压后
动脉瘤内流量
时间窗: 降压前和降压后
载瘤动脉瘤流量
时间窗: 降压前和降压后
震荡剪切因子
时间窗: 降压前和降压后
瘤壁渗透性
时间窗: 降压干预后
大小
时间窗: 降压前和降压后
高
时间窗: 降压前和降压后
颈
时间窗: 降压前和降压后
血流入射角
时间窗: 降压前和降压后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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