ChiCTR1800016936尚未招募治疗新技术临床试验
团体认知行为治疗对冠心病患者烟草戒断效果研究
“北京市科学技术委员会‘首都临床特色应用研究’专项资助课题”和首都医科大学附属复兴医院共同支配1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2018年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 52 周点戒断率
研究概览
简要总结
课题以 180 例冠心病患者为研究对象，采用随机对照的临床研究方法，将研究对象随机分为简易团体 CBT 干预组和常规干预组（对照组），均行 24 周戒烟干预和 52 周随访，通过观察以呼出气一氧化碳证实的第 52 周戒断率、第 9 到 12 周 4 周持续戒断率及 52 周时两组戒烟失败患者日吸烟量差异等指标，评价团体 CBT 的戒断效果并分析原因，制定戒烟干预方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •自 2018 年 6 月 1 日起，招募北京市吸烟冠心病患者 180 例，满足以下标准：
- •①. 现在每天吸烟者；根据 WHO 定义，现在每天吸烟者：指一生中累计吸烟 100 支及以上，且在调查时每天至少吸 1 支卷烟者；
- •②. 18 岁到 65 岁；
- •④. 受教育程度为初中或以上；具备基本沟通能力；
- •⑤.同意参加试验且接受随访，同时必须签署经伦理委员会批准的知情同意书。
排除标准
- •如果具有以下任何一种情况，该患者将排除参与本研究：
- •①. 肿瘤患者或多脏器功能衰竭患者或预期寿命小于 3 年；
- •②. 各种原因无法配合随访的患者；
- •③. 严重焦虑或存在其他严重精神疾病者；
研究组 & 干预措施
试验组
团体 CBT
对照组
常规干预组
结局指标
主要结局
52 周点戒断率
次要结局
- 9 到 12 周 4 周持续戒断率
- 52 周时两组戒断失败患者吸烟量差异
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
心理治疗改善哮喘和焦虑症状的机制：基于多模态功能磁共振的疗效及预测研究ChiCTR1800019122江苏省自然基金青年项目90
Unknown
不适用
哮喘患者的治疗机制研究：基于团体认知行为治疗的结果ChiCTR-COC-15007442国家自然科学基金面上项目（编号：81371488 袁勇贵）90
Unknown
不适用
基于移动医疗技术和个体行为转变理论的戒烟干预研究ChiCTR2100041942北京大学400
Unknown
不适用
多种戒烟方法的疗效比较研究ChiCTR2100048156中日友好医院院级科研基金（编号：2019-1-QN-19）1,068
Unknown
不适用
简明正念干预对尼古丁成瘾者吸烟线索反应的调节ChiCTR2300069363国家自然科学基金（No. 32060196）