ChiCTR2000036750尚未招募Unknown
加速康复外科技术在胸腔镜肺癌手术患者围术期的临床应用疗效研究：单中心，随机对照研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 早期下床活动时间
研究概览
简要总结
本项目旨在通过强化联合微创外科技术和快速通道麻醉技术开展 ERAS，预期达到肺癌患者拔除气管插管后 1 小时内完成早期下床活动，进而加速患者康复，早日出院的目标，探索肺癌患者开展日间手术的适应症和操作流程。同时通过加速康复外科在 VATS 肺癌手术围术期中的有效性和安全性进行研究，进一步为加速康复外科在 VATS 肺癌手术围术期中的临床应用提供高级别证据。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）根据 2020 年 NCCN 非小细胞肺癌诊断和治疗指南以及第八版国际肺癌病理分期标准，所有患者均属于 I-II 期可行手术切除的肺癌患者；（2）手术方式为胸腔镜下肺部手术，包括肺叶楔形切除术、肺段切除术、肺叶切除术，单纯肺叶楔形切除不多于 2 处，肺段及肺叶切除术中合并 1 处肺楔形切除的计入相应肺段及肺叶切除术中；
- •（3）患者无肢体活动障碍，意识清醒，能够理解并配合医护人员；
- •（4）年龄 18-75 岁。
排除标准
- •（1）术前接受过诱导放化疗者；
- •（2）同侧肺部手术史者；
- •（3）手术时间≥3 小时者；
- •（4）术前严重合并症者，如严重的血液系统及免疫系统疾病；
- •（5）严重心肺功能不全，心功能≥III 级、肝肾功能不全、无法耐受手术者；
- •（6）术中探查胸腔致密粘连，肿瘤侵犯胸壁者；
- •（7）单纯肺楔形切除多于 2 处，肺段切除及肺叶切除合并 2 处以上肺楔形切；
- •（8）因大出血等原因胸腔镜手术中转开胸手术者。
- •（9）术中改变手术方式行全肺切除术者；
- •（10）术后有活动性出血倾向者；
- •（11）术中或术后出现并发症进入 ICU 治疗者。
研究组 & 干预措施
试验组
加速康复外科
对照组
传统术前宣教模式
结局指标
主要结局
早期下床活动时间
次要结局
- 术后疼痛评分
- 并发症发生率
- 住院时间
研究者
研究点 (1)
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