ChiCTR2000033369尚未招募不适用
康复训练及非甾体抗炎镇痛药物协同干预对下腰痛患者的临床疗效和运动学研究
骨科重点学科建设经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分法
研究概览
简要总结
以非甾体药物使用和康复训练与下腰痛患者的临床与运动学改变之间的关系，采用 CT、步态分析系统、(全身)数字 X 射线双平面成像系统相结合，测量分析腰椎正常人群和下腰痛患者脊柱参数，以及腰椎的运动学特性，分析相关因素，为下腰痛患者制定个体化的诊疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，临床评估者及受试者均不了解自己的治疗分组情况，治疗实施者了解被试的分组情况。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 未接受治疗的下腰痛患者；
- •(2) 腰部功能良好，能耐受试验所需动作；
- •(3) 10 天内未服用过非甾体抗炎药；
- •(4) 无塞来昔布或药物中其它任何一种成分过敏；
- •(5) 同意参与试验。
- •(2) 无腰椎损伤史或脊旁肌慢性病；
- •(3) 无腰椎慢性疼痛；
- •(4) CT 检查后经 1 名影像学专家及 1 名脊柱外科专家确认无任何腰椎损伤及脊旁肌疾患。
排除标准
- •(1) 有背部手术史；
- •(2) 脊柱恶性肿瘤，感染，骨折，马尾综合征或强直性；脊柱炎或其他炎性疾病；脊柱畸形，如腰椎滑脱；
- •(3) 其他全身性疾病，如糖尿病和肾脏疾病；
- •(4) 过去一年接受过腰肌训练的患者；
- •(5) 无法配合完成所有研究步骤；
- •(6) 有活动性消化道溃疡 / 出血的患者；
- •(7) 严重骨质疏松者、高血压、心脏病。
- •(1) 其他全身性疾病如糖尿病，重症肌无力等；
- •(2) 近期有过发热，或者有肠或膀胱功能障碍；
- •(3) 无法配合完成所有研究步骤；
- •(4) 由于 X 射线可能对胎儿造成伤害，计划怀孕或怀疑可能怀孕的有生育能力的妇女不能参加试验；
- •(5) 有磁共振检查禁忌；
- •(6) 不能接受放射性检查。
研究组 & 干预措施
药物治疗联合康复训练组
药物治疗联合康复训练
单纯康复训练组
康复训练
正常群组
不干预
单纯药物治疗组
药物治疗
结局指标
主要结局
视觉模拟评分法
次要结局
- 全脊柱参数
研究者
研究点 (1)
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