ChiCTR2500103132尚未招募早期 1 期
多模式运动⼲预对慢性腰痛患者运动功能的影响
广东省高水平学科建设经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2025年6月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛
研究概览
简要总结
评估多模式运动干预在慢性下腰痛患者中的可行性，包括疼痛和脑激活数据收集的可行性、初步的安全性和潜在效果，为后续大规模随机对照试验（RCTs）的设计和实施提供关键依据。同时获取研究设计的可接受性、招募率、符合资格率、脱落率以及不良事件情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，对研究者和研究参与者施盲。
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(i) 年龄 >= 65 岁
- •(ii) 慢性下腰痛（CLBP）病程 >= 12 周
- •(iii) 数字疼痛评分（NRS） >= 3
- •(iv) 认知能力下降，蒙特利尔认知评估（MoCA）＜26（如果受试者的受教育年限 <= 12 年，则总分可加 1 分）
- •(v) 参与者需具备中学及以上学历，并能够理解和领会实验说明
排除标准
- •(ii) 未控制的高血压患者
- •(iii) 患有心血管疾病、帕金森病的个体
- •(iv) 存在可能与本研究运动训练相矛盾的医学状况
研究组 & 干预措施
干预组
多模式运动
对照组
常规康复治疗
结局指标
主要结局
疼痛
脑活跃度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
神经肌肉电刺激联合运动控制训练对复发性腰痛患者的影响ChiCTR2500106952北京体育大学
Unknown
不适用
脊柱微调手法联合导引功法治疗腰椎间盘突出症的多中心临床研究ChiCTR-INR-16009455上海申康医院发展中心临床创新三年行动计划270
Unknown
不适用
HD-tDCS 对慢性腰痛患者 VR 任务训练镇痛效应的作用机制ChiCTR2500104383本研究得到广东省康复医学临床研究中心项目（2023B110003）和广东省合生珠江教育发展基金会项目（H20190116202012724）资助。
Unknown
1 期
背外侧前额叶皮质对健康人群及慢性腰痛患者疼痛和认知功能的影响：一项基于 tDCS 的随机对照试验ChiCTR2200057181自筹120
Unknown
不适用
运动障碍的中西医结合康复技术及多模态监测系统研发ChiCTR2300070389课题经费