ChiCTR2200062162尚未招募早期 1 期
富血小板血浆联合负压创面治疗在脊髓损伤患者难愈性创面治疗中的随机对照研究
四川大学华西护理学科发展专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 创面愈合情况
研究概览
简要总结
探讨 PRP 联合 NPWT 在修复创面的最终效果，本研究拟采用前瞻性随机对照研究，观察并比较单纯 NPWT 治疗和 PRP 联合 NPWT 治疗 SCI 患者难愈性创面的疗效，以期为 SCI 患者创面治疗提供更加有效的治疗方法，从而提高 SCI 患者康复治疗效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2.SCI 分级（ASIA 分级）为 A 级或者 B 级患者；
- •3.年龄大于 20 岁；
- •4.创面经 1 月治疗无愈合趋势者，再由伤口专家评估后无负压创面治疗治疗禁忌症者。
排除标准
- •2.未经治愈性骨髓炎；
- •3.非管状和不可探测的瘘管；
- •4.伤口处存在恶性肿瘤；
- •5.暴露血管、神经、吻合部位、骨组织及肌腱的部位；
- •6.凝血功能明显异常；
- •7.严重的低蛋白血症；
- •8.严重休克未纠正或有其他严重的致命性损伤者；
- •9.创面有活动性出血患者；
- •10.血管源性疾病：局部组织无血供或静脉血栓形成；
- •11.体表创面无法用负压引流贴膜封闭的患者；
- •12.进胸或进颅创面的患者；
- •13.对高分子材料过敏者；
- •14.创面清创不彻底或仍有大量坏死物质产生的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
创面愈合情况
次要结局
- 血清炎性指标检测
- 细菌培养
- 创面完全愈合后瘢痕情况
- 不良反应发生率
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
富血小板血浆联合富血小板纤维治疗压力性损伤创面ChiCTR1900027248四川大学华西医院康复医学中心30
Unknown
不适用
富血小板血浆凝胶治疗慢性难愈合创面的实效性、单中心、前瞻、随机对照研究ChiCTR2000037290上海申康医院发展中心220
Unknown
不适用
此为补注册，需在 www.medresman.org.cn 上建立项目、审核原始数据并公示后才能补注册; 请与我们联系上传伦理批件 富血小板血浆（PRP）治疗慢性难愈合创面ChiCTR2200056268青岛大学科研基金
Unknown
1 期
精准富集富血小板血浆在创面康复治疗中的应用机制及效果观察研究ChiCTR2200058138横向课题资助60
Unknown
不适用
富血小板血浆在难愈性创面治疗中的应用ChiCTR-ICR-15006924首都临床特色应用研究(Z141107002514167)22