ChiCTR2400083376尚未招募不适用
北京地区老年髋部骨折监测体系的构建
首都卫生发展科研专项7 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 人口学信息
研究概览
简要总结
(1)搭建北京地区老年髋部骨折注册数据库； (2)建立北京地区老年髋部骨折的监测体系； (3)产生北京地区老年髋部骨折管理质量的监测结果。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •研究 2 定量部分和研究 4 纳入标准：
- •（1）老年（老年的年龄定义取决于德尔菲的共识）；
- •（2）经 X 射线确诊的髋部骨折，包括股骨颈、粗隆间(转子间骨折和粗隆（转子下）骨折；
- •（3）髋部骨折发生在近 21 天之内；
- •（4）愿意参加注册数据库且签署知情同意书的受试者。
- •研究二定性部分纳入标准：
- •（1） 每家医院的一名负责管理的院长（或主任）；
- •（2）每家医院的一至两名负责数据收集和录入的人员；
- •（3）一至两名负责数据库管理人员。
- •研究对象涵盖与北京地区老年髋部骨折监测体系相关的所有利益 相关者，其中包括：北京市卫生与健康委员会医政医管处、本研究项目参研医 院的院长或者副院长、本研究项目参研医院骨科主任或者副主任、本研究项目 参研医院负责本院注册数据库的协调员以及患者或者家属的代表。
排除标准
- •研究 2 定量部分和研究 4 排除标准：
- •肿瘤转移造成的病理性骨折。
- •研究 2 定性部分排除标准：
研究组 & 干预措施
研究 2 定量部分
研究 2 定性部分
研究 3
研究 4
结局指标
主要结局
人口学信息
受伤信息
院内治疗信息
出院后康复信息
患者随访信息
符合纳入排除标准的患者入组比例
收集数据的完整性
收集数据的质量
成功随访受试者的比例
数据采集过程中的操作性、用户体验评价
数据库在其所在医院实施中的促进因素
数据库在其所在医院实施中的阻碍因素
受访者对数据库的满意程度
受访者对数据库的意见
老年髋部骨折监测体系的概念框架
老年髋部骨折监测体系的标准化实施、运行程序
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (7)
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