ChiCTR1800015895进行中（未招募）1 期
AEG（胃食管结合部腺癌）患者食管下段弹性系数测定
吴阶平基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2018年4月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中食管长度
研究概览
简要总结
对 AEG 患者食管下段在不同状态进行测量，研究其变化规律； 根据不同状态下变化规律，为临床上判断合适上切缘长度提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）术前检查结果符合胃食管结合部腺癌(AEG)诊断标准；（2）术前检查病期评估符合 T0-4N0-3M0；（3）可行胃癌 D2 根治术；（4）无严重内科基础疾病，能耐受胃癌根治术或扩大根治术。
排除标准
- •（1）孕妇或哺乳期妇女；（2）严重的精神障碍；（3）以前行上腹部手术（腹腔镜胆囊切除术除外），如：胃切除术，内镜黏膜切除术，或内镜黏膜下剥离术；（4）术前影像显示肿大或体积较大的区域淋巴结直径＞3cm；（5）过去 5 年患有其他恶性疾病；（6）早期新辅助化疗或放疗；（7）6 个月内出现不稳定型心绞痛、心肌梗塞或脑血管意外 ；（8）1 个月内持续系统性服用皮质类固醇；（9）其他严重的并发症（出血、阻塞或胃癌引起的穿孔）；（10）肺功能 FEV1 ＜50%
研究组 & 干预措施
术中测量组
未离体状态下测量食管长度
离体测量组
离体状态下测量食管长度
结局指标
主要结局
术中食管长度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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