ChiCTR1800015895
Active, not recruiting
Phase 1
AEG（胃食管结合部腺癌）患者食管下段弹性系数测定
吴阶平基金会1 site in 1 country60 target enrollmentStarted: April 27, 2018Last updated:
Overview
- Phase
- Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- 吴阶平基金会
- Enrollment
- 60
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 术中食管长度
Overview
Brief Summary
对 AEG 患者食管下段在不同状态进行测量，研究其变化规律； 根据不同状态下变化规律，为临床上判断合适上切缘长度提供依据。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 单臂
Eligibility Criteria
- Ages
- 30 to 85 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）术前检查结果符合胃食管结合部腺癌(AEG)诊断标准；（2）术前检查病期评估符合 T0-4N0-3M0；（3）可行胃癌 D2 根治术；（4）无严重内科基础疾病，能耐受胃癌根治术或扩大根治术。
Exclusion Criteria
- •（1）孕妇或哺乳期妇女；（2）严重的精神障碍；（3）以前行上腹部手术（腹腔镜胆囊切除术除外），如：胃切除术，内镜黏膜切除术，或内镜黏膜下剥离术；（4）术前影像显示肿大或体积较大的区域淋巴结直径＞3cm；（5）过去 5 年患有其他恶性疾病；（6）早期新辅助化疗或放疗；（7）6 个月内出现不稳定型心绞痛、心肌梗塞或脑血管意外 ；（8）1 个月内持续系统性服用皮质类固醇；（9）其他严重的并发症（出血、阻塞或胃癌引起的穿孔）；（10）肺功能 FEV1 ＜50%
Arms & Interventions
术中测量组
未离体状态下测量食管长度
离体测量组
离体状态下测量食管长度
Outcomes
Primary Outcomes
术中食管长度
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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