ChiCTR2300070386尚未招募早期 1 期
宫颈环扎术应用于双胎妊娠早产的价值研究及规范化流程创建
浙江大学医学院附属妇产科医院3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 34 周早产发生率
研究概览
简要总结
本项目为进一步明确宫颈环扎术在双胎预防早产中的有效性，环扎的孕周及宫口上限，手术的安全性等问题，为临床指南的建立提供高质量等级的循证医学证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1.双绒双羊双胎妊娠的患者；2.既往诊断为宫颈机能不全：曾有无痛性宫口扩张导致中孕期妊娠丢失；或孕 16-孕 26+6 周宫颈 B 超提示宫颈管缩短＜25mm，且宫口未开或者孕 16-孕 24 周，体格检查或 B 超提示宫口开放≥4cm，或孕 24-孕 26+6 周，体格检查或 B 超提示宫口开放的双胎孕妇，三条满足其一即可；3.于我院、湖州及富阳妇保院门诊产检并最终分娩的孕妇。
排除标准
- •1.胎儿畸形需引产者；2.因双胎并发症，如子痫前期，胎盘早剥等导致医疗性早产患者；3.胎膜早破，可疑宫腔感染等无法行宫颈环扎术的患者；4.拒绝参加研究者。
研究组 & 干预措施
环扎组
非环扎组
结局指标
主要结局
34 周早产发生率
次要结局
- 32 周早产发生率
- 28 周早产发生率
- 延长孕周
研究者
研究点 (3)
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