ChiCTR2000034332进行中（未招募）不适用
FUAS 联合清宫术与单纯清宫术治疗Ⅱ型瘢痕妊娠临床疗效的随机对照研究
青岛市医保办公室1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中出血量
研究概览
简要总结
比较 FUAS 联合清宫术与单纯清宫术治疗Ⅱ型瘢痕妊娠的治疗结局，探讨 FUAS 联合清宫手术终止Ⅱ型 CSP 的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •① 子宫下段剖宫产史；
- •② 停经史(8 周内)、血β-HCG 阳性；
- •③ CSP II 型（中华医学会分型标准：1.妊娠囊部分着床于子宫瘢痕处，部分或大部分位于宫腔内，少数甚或达宫底部宫腔;2 妊娠囊明显变形、拉长、下端成锐角; 3.妊娠囊与膀胱间子宫肌层变薄，厚度≤3mm;
- •CDFI: 瘢痕处见滋养层低阻血流），妊娠囊直径 5.0cm 以下；
- •④ 自愿选择 FUAS 和 / 或宫腔镜治疗。
排除标准
- •① 阴道炎或活动性出血者；
- •② 严重凝血功能障碍、内外科疾病等、麻醉禁忌无法施术者；
- •④ 六氟化硫或相关药物过敏以及哺乳期者。
研究组 & 干预措施
试验组
FUAS+宫腔镜下清宫术
对照组
宫腔镜下清宫术
结局指标
主要结局
术中出血量
次要结局
- 初始治愈率
研究者
研究点 (1)
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