ChiCTR2100049798尚未招募早期 1 期
不同浓度罗哌卡因用于全膝关节置换术超声引导下 ACB+IPACK 的镇痛效果：一项前瞻性，双盲，随机对照试验
四川大学华西医院 1.3.5 科技项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后补救性盐酸吗啡用量
研究概览
简要总结
探究不同浓度罗哌卡因用于全膝关节置换术超声引导下 ACB+IPACK 的镇痛效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.因膝关节重度骨关节炎需行单侧初次 TKA 手术患者；
- •2.年龄为 40~80 岁；
- •3.体重指数为 20~35 kg/m2 ；
- •4.术前美国麻醉学家学会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级（麻醉风险评估）为Ⅰ~Ⅲ级。
排除标准
- •1.对麻醉药物及磺胺过敏者；
- •2.存在中度以上的术侧膝关节畸形（内外翻、屈曲畸形）以及关节僵直；
- •3.酗酒或长期服用阿片类药物者；
- •4.语言障碍及不能完成疼痛数字分级法评分（numeric rating scales，NRS）者；
- •5.手术侧肢体神经病变者；
- •7.既往存在消化道溃疡者。
研究组 & 干预措施
A 组
ACB+IPACK 使用罗哌卡因浓度为 0.2%
B 组
ACB+IPACK 使用罗哌卡因浓度为 0.25%
C 组
ACB+IPACK 使用罗哌卡因浓度为 0.3%
结局指标
主要结局
术后补救性盐酸吗啡用量
次要结局
- 术后首次补救性镇痛时间
- VAS 疼痛评分
- 膝关节活动度
- 股四头肌力
- 术后完成首次直腿抬高的时间
- 住院时间
- 术后并发症发生率
研究者
研究点 (1)
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