ChiCTR2100044312进行中（未招募）早期 1 期
经皮穴位电刺激降低 PONV 高危患者术后恶心呕吐发生的效应研究
重庆市科卫联合中医药科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2021年3月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 恶心评分
研究概览
简要总结
术后恶心呕吐是减肥手术患者术后最常见的并发症，本研究在拟对发生术后恶心呕吐的减肥手术患者实施经皮穴位电刺激，评估其能否缓解患者术后恶心呕吐的症状
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 随机双盲试验，对研究者和受试者盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •全身麻醉下因“病态性肥胖”行“腹腔镜下胃部分切除术”,且发生了 PONV 的患者；
- •年龄 16-65 岁的；
- •ASA 分级 II 到 IV 级；
- •自愿签署知情同意书。
排除标准
- •经皮电刺激禁忌者，包括局部皮肤破损、感染或体内有植入电生理装置者；
- •交流障碍、无法配合研究者，如语言理解障碍、精神疾病等；
- •半年内发生过心梗或脑梗者；
- •长期服用激素或止吐药物者；
- •在入选研究前的 3 个月内参与了其他临床试验者；
- •研究者认为不宜纳入的其他情况。
研究组 & 干预措施
试验组
胃复安 10mg(2ml) im 后，经双侧足三里和内关穴（ST36 和 PC6）给予经皮穴位电刺激 6h
对照组
0.9% 生理盐水 2ml im 后，经双侧足三里和内关穴（ST36 和 PC6）给予经皮穴位电刺激 6h
结局指标
主要结局
恶心评分
时间窗: 术后 48 小时
呕吐发生情况
时间窗: 术后 48 小时
补救措施
时间窗: 术后 48 小时
次要结局
- 手术和麻醉信息
- 肛门排气时间
- 疼痛评分(术后 48 小时)
- 术后并发症
- 术后恢复情况
研究者
研究点 (1)
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