ChiCTR1800018773进行中（未招募）早期 1 期
经皮穴位电刺激减少高危患者术后恶心呕吐发生的效应研究：随机、双盲、对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 360 人开始时间: 2018年10月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 360
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 恶心发生率
研究概览
简要总结
术后恶心呕吐（postoperative nausea and vomiting, PONV）是外科手术后常见的并发症之一，在高危患者中，PONV 的发生率可达 70-80%。有研究表明 TEAS 可以减少术后 5-HT 的释放，从而减少恶心呕吐的发生，但各文献对 TEAS 所使用的穴位电刺激时间点各不相同，其减少术后恶心呕吐的时间也仅仅限于手术后 12 小时。因此，我们拟在不同时刻点使用 TEAS，探究其减少术后恶心呕吐的最佳使用时间，以及是否减少高危患者 PONV 的发生。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •全身麻醉下行妇科腹腔镜手术患者；ASA 分级 I 到Ⅲ级；自愿签署知情同意书。
排除标准
- •经皮电刺激禁忌者，包括局部皮肤破损、感染或体内有植入电生理装置者；交流障碍、无法配合研究者，如语言理解障碍、精神疾病等；急诊手术；长期服用非甾体类抗炎药或激素；安置心脏起搏器者；孕妇或哺乳期妇女; 未吸烟者；。
研究组 & 干预措施
1
术前 TEAS
2
术前+术中 TEAS
3
术后 TEAS
4
无 TEAS
结局指标
主要结局
恶心发生率
时间窗: 术后 48 小时
呕吐发生率
干呕发生率
补救措施
次要结局
- 手术和麻醉信息
- 肛门排气时间
- 疼痛评分(术后 48 小时)
- 术后并发症
研究者
研究点 (1)
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