ChiCTR1800017358进行中（未招募）不适用
经皮穴位电刺激对成人胃肠手术后肠梗阻的影响
2016 西安交通大学第一附属医院临床研究课题重点项目(NO.XJTU1AF-CRF-2016-003)10 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 626 人开始时间: 2018年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 626
- 试验地点
- 10
- 主要终点
- POI 发生率
研究概览
简要总结
术后肠梗阻（POI）是胃肠外科最常见的并发症之一，与常规对照组比较，术后在给予经皮穴位电刺激(TEAS)能否降低 POI 的发生率、加快胃肠道快速康复。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •能理解并签署知情同意书；
- •2）年龄≥18 岁，ASAI-III 级；
- •3）拟于全麻下行择期结肠、直肠肿瘤切除术；
- •4）未参与其他临床研究；
- •5）无认知障碍、精神异常、交流障碍。
排除标准
- •3）试验穴位皮肤损伤、感染、对胶布过敏；
- •5）主刀医师拒绝配合。
研究组 & 干预措施
TEAS 组
术后第 1 天给予健康宣教，同时给予 TEAS 理疗：选择多个穴位，给予 2/10 Hz 疏密波刺激，拔管后及术后 1-3 天完成 30min 干预
对照组
穴位的选择与 TEAS 组相同，贴电极片但不给予电针刺激，其他步骤与 TEAS 组相同
结局指标
主要结局
POI 发生率
时间窗: 术后 72 小时
次要结局
- 术后胃肠功能恢复情况(术后每周一次，持续 30 天)
- 术后消化系统不良反应(术后 1-3 天)
- 其他手术相关并发症(术后每周一次，持续 30 天)
- 促进康复的指标(术后每周一次，持续 30 天)
- 肠鸣音是否恢复(术后 1-3 天)
研究者
研究点 (10)
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