ChiCTR2100045723进行中（未招募）早期 1 期
经皮神经电刺激结合加速康复外科在促进妇科开腹术后患者肠道功能恢复的随机对照研究
广东省至善妇儿健康关爱基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道功能恢复时间
研究概览
简要总结
ERAS 联合电生理刺激，能否加速患者术后肠道功能恢复，防治肠梗阻等相关并发症，缩短住院时间。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲 请说明施盲对象
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •妇科良恶性疾病，手术指征明确；
排除标准
- •慢性炎症性肠病、肠易激综合征、既往胃切除手术史、既往腹部手术史，正在接受可能影响乙酰胆碱水平的治疗；
- •急性感染期，术前深静脉血栓形成或高凝状态，空腹血糖>11.1mmol/L，血压>160/100mmHg，肝肾功能不全，精神疾病及其他手术禁忌；
- •NSAIDs 用药禁忌（消化性溃疡、NSAIDs 过敏史、阿司匹林哮喘史）；
研究组 & 干预措施
试验组
ERAS 围术期处理+术后电生理刺激
对照组
ERAS 围术期处理
结局指标
主要结局
肠道功能恢复时间
次要结局
- 术后肠梗阻发生率
- 胃肠减压使用率
- 术后首次排气时间
- Bristol 大便评价量表
- 术后疼痛评分（2h、6h、24h、48h）
- 住院日
- 再次住院率
- 住院费用
- GIQLI 生活质量评分
研究者
研究点 (1)
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