ChiCTR1800019066进行中（未招募）治疗新技术临床试验
加速康复外科在妇科腹腔镜手术中的临床应用研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 144 人开始时间: 2018年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 144
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 住院日
研究概览
简要总结
本研究通过前瞻性比较 ERAS 与传统围手术期处理的临床结局，探讨加速康复外科理念应用于妇科腹腔镜手术中能否在术后住院时间、疼痛管理、围手术期并发症、住院费用、患者满意度等方面使患者获益。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无法对研究者及患者实施盲法，数据分析人员不知晓研究对象分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •5.无明确腹腔镜手术禁忌；
排除标准
- •1.未满 18 周岁或超过 65 岁；
- •3.急性感染期，术前深静脉血栓形成或高凝状态，空腹血糖>11.1mmol/L，血压>160/100mmHg，肝肾功能不全，精神疾病及其他手术禁忌；
- •4.NSAIDs 用药禁忌（消化性溃疡、NSAIDs 过敏史、阿司匹林哮喘史）；
- •6.拒绝签署知情同意。
研究组 & 干预措施
ERAS 组
ERAS 围手术期处理
对照组
传统围手术期处理
结局指标
主要结局
住院日
次要结局
- 疼痛视觉模拟评分
- 围手术期并发症发生率
- 阿片类药物使用量
- PONV 发生率
- 术中液体净入量
- 术后首次排气时间
- 术后首次进食时间
- 术后首次活动时间
- 术后 30 天再次住院率
- 住院费用
- ERAS 完成度
- 患者满意度
研究者
研究点 (1)
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