ChiCTR-TRC-14004435已完成治疗新技术临床试验
不同时点、不同频率经皮穴位电刺激对胃肠道手术患者围术期康复的影响研究：多中心随机平行对照试验
973 计划6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 800 人开始时间: 2014年6月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 800
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 首次肠鸣音恢复时间
研究概览
简要总结
（1）通过观察针药复合麻醉在腹部手术应用中的临床效应，评估针药复合麻醉在常见腹部手术中的临床应用价值及优势。观察术后胃肠功能恢复情况，评估术后给与电针刺激的临床效果；（2）通过观察针药复合麻醉在腹部手术中对机体应激、炎症反应及免疫功能的影响，初步阐明针药复合麻醉应用于腹部手术产生神经-内分泌-免疫调节的机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 操作者和观察者不为同一人
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄 18～75 岁，性别不限
- •2、行择期全麻下开腹胃肠道手术或腹腔镜胃肠道手术
- •3、体重指数 18-31
- •4、ASA 分级为 I-III 级
- •5、要求术后使用镇痛泵并签署知情同意书
排除标准
- •1、经穴局部和所在经络有手术切口或手术瘢痕
- •2、经穴局部有皮肤感染的患者
- •3、有上肢或者下肢神经损伤的患者
- •5、近四周内参加过其它临床试验患者
- •6、不能理解 NRS 评分，不会使用 PCA 的患者
- •8、尿妊娠试验阳性的患者
- •9、术前合并疼痛，正在使用中枢性镇痛药物，阿片类药物成瘾、依赖者
- •10、术前合并严重的中枢神经系统疾病及严重精神疾病
- •11、所行手术需要进行肠造瘘
- •13、术后带气管插管需转入 ICU 进行治疗的患者
- •14、过敏体质和长期使用激素类药物者
- •15、术中预计发生大出血>2000ml 等严重并发症
- •16、肝肾功能异常（ALT、AST、BUN、Cr 超出正常值 1.5 倍）者
- •17、血清 K+>5.5mmol/L 或血清 K+<3.0mmol/L
- •18.术前血红蛋白<7g/dl
- •19.研究者认为不适合参加此次试验者。
研究组 & 干预措施
1
不同时程经皮穴位电刺激
2
不同频率经皮穴位电刺激
结局指标
主要结局
首次肠鸣音恢复时间
首次进水时间
首次固体食物耐受时间
肛门首次排气时间
免疫指标
次要结局
- 麻醉诱导药物
- 麻醉维持药物
- 术后镇痛效果
- 免疫指标
- PONV 的发生率
研究者
研究点 (6)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
穴位低频脉冲电疗法对消化系统肿瘤术后围手术期患者胃肠功能恢复的影响ChiCTR1900022753上海市进一步加快中医药事业发展三年行动计划150
Unknown
不适用
电针对于食管胃十二指肠镜检查副反应及耐受性的评价 ——一项随机双盲对照试验ChiCTR2300069451国自然；国家中医循证基础能力建设项目
Unknown
不适用
电针麻醉对未镇静结肠镜检查的评价 一项前瞻性、随机、双盲、假对照研究ChiCTR2300069903国自然；国家中医循证基础能力建设项目
Unknown
不适用
请联系我们上传研究计划书，知情同意书模板。 全身麻醉复合经皮穴位电刺激在减轻阿片药物诱导痛觉敏化的作用研究ChiCTR2200061111重庆市自然科学基金60
Unknown
不适用
经皮穴位电刺激（TEAS）对腹腔镜结直肠癌根治术后不同类型疼痛的影响：一项随机对照临床试验结直肠癌ChiCTR2100053173自筹60