ChiCTR2300069903进行中（未招募）早期 1 期
电针麻醉对未镇静结肠镜检查的评价 一项前瞻性、随机、双盲、假对照研究
国自然；国家中医循证基础能力建设项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 操作过程中四个区域的疼痛评分
研究概览
简要总结
课题组拟以行诊断性肠镜检查患者为研究对象，采用电针麻醉的干预方式，以假针刺、无针刺为对比，以结肠镜检查时四个区域的疼痛评分为主要结局指标、检查的耐受性、满意度，患者不良反应及肠镜操作顺畅度为次要结局指标，观察电针麻醉对于肠镜检查的镇痛有效性及耐受性的情况，以期为临床针刺麻醉辅助肠镜检查选择提供借鉴参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）18 至 75 岁(含)的患者；
- •（2）有电子肠镜检查指征的患者；
- •（3）ASA 评分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级；
- •（4）自愿参与本研究并签署知情同意的患者。
排除标准
- •（1）有明确肠镜检查禁忌症的患者；
- •（2）患有神经精神障碍、严重焦虑和抑郁或无民事行为能力的患者；
- •（3）确诊肠易激综合征、结直肠手术史；
- •（4）急性消化道大出血、重度贫血（Hb＜60g/L）、有出血倾向、凝血功能障碍者；
- •（5）患有严重或潜在疾病的患者，如心、脑、肾、造血系统和呼吸系统疾病，这些疾病可能在肠镜检查过程中诱发异常的相关指标；
- •（6）不能接受针灸和电针治疗，对针灸过敏的患者；
- •（7）怀孕或哺乳的妇女。
研究组 & 干预措施
电针组
假针刺组
对照组
结局指标
主要结局
操作过程中四个区域的疼痛评分
次要结局
- 肠镜检查的耐受性及满意度
- 检查过程中的不良事件
- 术后不适
- 肠镜顺畅度
研究者
研究点 (1)
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