ChiCTR2000039131已完成不适用
经皮穴位电刺激对老年胃肠肿瘤患者术后认知功能障碍的影响
国家自然科学基金(批准号:81972269)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 64 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 64
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后认知功能
研究概览
简要总结
本研究旨在探讨围手术期经皮穴位电刺激(TEAS)对老年胃肠道肿瘤患者术后认知功能障碍(POCD)的影响,并探讨两者之间的关系围手术期 TEAS、炎症反应、术后疼痛、POCD 初步观察。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 90(—)
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄在 60 岁以上的患者;
- •② 在江苏省苏北市人民医院全麻下确诊为胃肠道肿瘤并接受胃肠道肿瘤根治术的患者;
- •③ 患者了解研究内容并签署知情同意书;
- •④ 美国麻醉学会(ASA)Ⅰ~Ⅲ级;
- •⑥ 术前 D-二聚体正常。
排除标准
- •① 术前有认知功能障碍或既往有认知功能障碍、痴呆、谵妄病史的患者;
- •② 有严重抑郁症、精神分裂症等精神神经系统疾病史或曾服用抗精神病药物或抗抑郁药的患者;
- •③ 无辅助工具的眼、耳疾病所致严重听力或视力损害的患者;
- •④ 无法沟通或沟通困难的患者;
- •⑤ 根据《中国慢性病及其危险因素监测报告(2010)》的定义(男性平均每日纯酒精摄入量≥61g;
- •⑥ 手术前 3 个月内平均饮酒量×0.ML)或术前平均饮酒量≥0.g 的女性患者;
- •⑦ 生活不能自理或身体残疾不能进行神经功能检查的患者;
- •⑧ 严重心、肝、肾功能衰竭患者;
- •⑨ 术中低氧血症(血氧饱和度<94%)超过 10 分钟的患者;
- •⑩ 术后入住 ICU 的患者;因不合作或突发情况而退出或死亡的患者;已经参加可能影响本研究的其他临床研究的患者;接受过急诊手术的患者;有近期或常规针灸治疗史的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
经皮穴位电刺激
对照组
假穴位刺激
结局指标
主要结局
术后认知功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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