ChiCTR2200065802尚未招募早期 1 期
不同时段经皮穴位电刺激对妇科腹腔镜手术术后恶心呕吐的影响
医院和机构支持1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年7月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后恶心
研究概览
简要总结
在前瞻性列队研究中探索不同时段的 TEAS 与 PONV 发生的关联及有效干预时段，降低妇科腹腔镜全麻术后恶心呕吐发生率，为中医疗法预防 PONV 提供循证医学依据，同时为全麻术后恶心呕吐防治提供临床参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄 18～65 岁；
- •2.美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ～Ⅲ级；
- •3.无 PONV、晕动病病史；
- •4.未进行针灸治疗及止吐药处理者。
排除标准
- •1.术前有胃肠道疾病史、恶性肿瘤患者；
- •2.经期、妊娠、哺乳期妇女；
- •5.术前严重心律失常；
- •6.术前服用抗癫痫药物；
- •7.电刺激部位皮肤破溃；
- •8.手术时间大于 3 小时，术中出血量大于 15ml/h、术中更改手术方式；
- •9.围术期发生过敏或术后要求二次镇痛治疗等。
研究组 & 干预措施
组 1
围术期经皮穴位电刺激穴位刺激
组 2
术前经皮穴位电刺激穴位刺激
组 3
给予贴片，但不行刺激
结局指标
主要结局
术后恶心
时间窗: （0-2h）；（2-4h）；（4-6h）；（6-12h）；（12-24h）；（24-48h）
术后呕吐
时间窗: （0-2h）；（2-4h）；（4-6h）；（6-12h）；（12-24h）；（24-48h）
术后止吐药物使用
时间窗: （0-2h）；（2-4h）；（4-6h）；（6-12h）；（12-24h）；（24-48h）
术后疼痛评分
次要结局
- 首次下床时间
- 出院时间
研究者
研究点 (1)
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