ChiCTR2500103145招募中Unknown
单侧手环与双侧经皮穴位电刺激内关穴在预防妇科腹腔镜手术术后恶心呕吐的疗效差异研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 24h 术后恶心呕吐
研究概览
简要总结
本次研究通过比较 4 种不同方案的不同时点 PONV 发生率，以确定单双侧内关穴经皮电刺激预防妇科腔镜 PONV 的临床劣效性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 中央随机法,由于两种设备的物理差异无法完全掩盖，故本次研究采用单盲设计。具体如下：告知所有符合纳入标准患者，正在进行比较两种新型teas模式，双侧手臂予以毛毯包裹，有无刺激感均属正常现象，避免提及单双侧差异。参与临床操作的麻醉医师、pacu护士知晓分组情况。结局评估者和统计分析师独立于操作团队，均不清楚分组信息，保持盲态。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）ASA 分级为Ⅰ～Ⅱ级的拟行妇科腹腔镜手术的全麻患者
- •（2）患者年龄>=18 岁；<65 岁
排除标准
- •（1）术前已给予非药物预防处理，如穴位刺激治疗；
- •（2）体重指数 BMI>30 kg/m^2 或 BMI<18.5 kg/m^2；
- •（5）在手术前 24h 经历了恶心、呕吐的患者；
- •（6）安装了永久心脏起搏器及金属植入物的患者；
- •（7）预计麻醉诱导到手术结束大于 4 小时，或小于 60 分钟的患者；
- •(8)金属接触过敏性体质；
- •（9）血色素低于 9g/L 者；
- •（10）拒绝参加本研究的患者；
- •（11）术中出血大于 400ml 或术后腹腔出血再次手术的患者；
- •（12）手腕佩戴部位皮肤破损。
- •（13）术前使用止吐药物。
研究组 & 干预措施
NDT 组
ST 组
DT 组
NST 组
结局指标
主要结局
24h 术后恶心呕吐
术后阿片类药物耗量
术后的穴位刺激副作用
次要结局
- 术后 24h 恶心呕吐满意度调查
研究者
研究点 (3)
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