ChiCTR2300069716尚未招募不适用
冠脉高危斑块基于 OCT 技术定量评估及心血管事件风险预测研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 0 个月、12 个月时斑块特征数据
研究概览
简要总结
建立一种基于 OCT 技术可定量的全新冠脉危险斑块的评估方法，实现对斑块进展、心血管事件的有效防治。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥ 18 岁，≤ 80 岁，男性或女性受试者；
- •2.临床诊断为急性冠脉综合征；
- •3.同意参加本研究，家属签署知情同意书；
- •影像学检测指标须符合：
- •(1) 急性冠脉综合征非靶病变冠脉定量分析（QCA）评估狭窄程度≥40%；
- •(2) 既往无支架植入；
- •(3) 前降支或回旋支或右冠脉血管直径>2mm 的血管病变；
- •(4) 病变近远段 5mm 无直径大于 1mm 的分支血管。
排除标准
- •急性冠脉综合征合并心原性休克；
- •急性冠脉综合征非靶病变冠脉定量分析（QCA）评估狭窄程度<40%及需要支架植入的病变；
- •病变处及近远段 5mm 内有直径大于 1mm 分分支血管；
- •无法获得优质 OCT 图像的病变。
研究组 & 干预措施
1 组
2 组
结局指标
主要结局
0 个月、12 个月时斑块特征数据
次要结局
- 12 个月、24 个月、60 个月 MACE 数据
- 0 个月、12 个月时 IPA 数值
- 0 个月、12 个月时 IPA4mm 的数值
- 0 个月、12 个月时血清神经酰胺水平
- 0 个月、12 个月时 EndoPAT 数据
研究者
研究点 (1)
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