ChiCTR2300069164尚未招募不适用
基于 CT 影像的深度学习评估冠状动脉重度钙化风险的前瞻性、多中心临床研究
科技部国家重点研发计划课题3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 全因死亡
研究概览
简要总结
探究基于人工智能和影像组学技术构建的冠状动脉重度钙化风险预测的多模态模型的准确性
研究设计
- 研究类型
- 预后研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 对数据分析者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄 > 18 岁，男女不限；
- •② 因心绞痛或等同症状就诊的疑似冠心病患者或已知冠心病患者；
- •③ 冠状动脉钙化积分 > 400；
- •④ 同意签署知情同意。
排除标准
- •(1)冠状动脉钙化积分 < 400；(2)有冠状动脉血运重建史或心肌梗死史；(3)冠状动脉完全闭塞；(4) 急性冠状动脉综合征和（或）血流动力学不稳定者；(5)严重心功能不全（左室射血分数＜30%）；(6)严重瓣膜病（各瓣膜中度以上反流和 / 或狭窄）；肥厚型心肌病、扩张型心肌病、酒精性心肌病、心肌淀粉样变等非冠状动脉病变原因导致的各种心肌病；(7)严重心律失常（持续性心房颤动或心房扑动、II 度 2 型及以上房室传导阻滞、完全性左束支传导阻滞）；(8)严重肝功能不全（谷丙转氨酶和 / 或谷草转氨酶 > 正常值上限的 3 倍）、严重肾功能不全（肌酐 > 134μmol/L 或估算的肾小球滤过率 < 60ml/min/1.73m2）；(9)严重慢性阻塞性肺疾病或哮喘；(10)严重非心血管疾病（恶性肿瘤、甲状腺疾病、感染、结缔组织病）；(11)对本研究相关药物成分过敏者；(12)妊娠或哺乳期妇女；(13)智力低下或精神障碍性疾病；(14)拒绝签署知情同意书；(15)失访。
研究组 & 干预措施
冠状动脉重度钙化
结局指标
主要结局
全因死亡
时间窗: 每半年随访一次，随访 5 年
心源性死亡
时间窗: 每半年随访一次，随访 5 年
急性心肌梗死
时间窗: 每半年随访一次，随访 5 年
非计划血运重建
时间窗: 每半年随访一次，随访 5 年
心衰再入院
时间窗: 每半年随访一次，随访 5 年
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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