ChiCTR1900026071尚未招募早期 1 期
一种无渣流食改善结肠镜检测患者肠道准备效果的随机对照干预研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年10月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道清洁度评定
研究概览
简要总结
研究镜舒对改善结肠镜检测患者肠道准备效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •具有结肠镜检查适应症，接受诊断性结肠镜的患者；
- •年龄 18-65 岁，男女不限；
- •既往无糖尿病、肾功能不全、恶性肿瘤等慢性代谢疾病或合并症；
- •知情同意且签署知情同意书。
排除标准
- •拟行治疗性结肠镜（结肠息肉切除术、EMR、ESD）；
- •肠镜检查禁忌证：严重肛周疾病、肛门、直肠、畸形或高度狭窄；
- •有结直肠手术史，有腹部疝气或切口疝；
- •下消化道严重梗阻，不能排气排便；
- •下消化道活动性出血、可疑结肠穿孔及急性腹膜炎；
- •急性重度结肠炎、如急性细菌性痢疾、急性重度溃疡性结肠炎及憩室炎等；
- •严重心脑血管疾病、合并有内分泌疾病及精神疾病患者；
- •慢性功能性便秘患者；
- •对本品任何成分过敏者及研究者认为的任何不适合研究的因素。
研究组 & 干预措施
干预组
饮食指导+无渣饮食（镜舒）
对照组
饮食指导组
结局指标
主要结局
肠道清洁度评定
次要结局
- 结肠镜操作时间
- 结肠息肉检出率
- 结肠腺瘤检出率
- 胃肠道不良事件(肠镜检查 1 天后&1 周后)
- 一般情况
- 膳食调查
- 血常规
- 尿常规
- 血生化
- 心电图
- 胸片
研究者
研究点 (1)
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