ChiCTR2000036189进行中（未招募）4 期
小剂量艾斯氯胺酮在子痫前期剖宫产中的应用
上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年8月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 基本生命体征
研究概览
简要总结
子痫前期剖宫产腰硬联合麻醉时，静脉辅助小剂量艾斯氯胺酮是否有效且安全。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •同意参与研究的 20-50 岁， ASA 2 级~3 级， 需行剖宫产的子痫前期患者。
排除标准
- •排除椎管内麻醉禁忌症的产妇；
- •排除极度肥胖(BMI≧32)及妊娠合并其他疾病产妇；
- •酗酒、药物滥用和精神病史者；
- •身高小于 150cm，体量大于 100kg，孕周小于 36 周。
研究组 & 干预措施
A 组
安慰剂
B 组
艾斯氯胺酮 0.025mg／kg
C 组
艾斯氯胺酮 0.05mg／kg
D 组
艾斯氯胺酮 0.125mg／kg
结局指标
主要结局
基本生命体征
VAS 评分
镇静评分
精神症状
Apgar 评分
胎儿脐血血气
次要结局
- TNF-α、IL-6、IL-10
研究者
研究点 (1)
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