ChiCTR2200065022Not yet recruitingEarly Phase 1
比较瑞马唑仑联合丙泊酚和单纯丙泊酚用于肥胖患者无痛内镜检查的临床研究
上海市第十人民医院青年培育基金1 site in 1 country100 target enrollmentStarted: November 1, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 100
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 低氧的发生频率
Study Overview
Brief Summary
瑞马唑仑联合丙泊酚与单纯丙泊酚用于肥胖患者无痛内镜检查时的区别
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 单盲,对受试者施盲。
Eligibility Criteria
- Sex
- Male
Inclusion Criteria
- •拟进行胃肠镜检查的患者;
- •28 ≤ BMI ≤32;
- •ASA 分级 I-III 级;
- •精神正常,可正常交流。
Exclusion Criteria
- •有严重的肝、肾、心、脑、肺疾病,ASA III 级以上;
- •评估有严重困难气道患者,马氏分级≥III 级;
- •stop-bang 评分≥6 分,或者需要呼吸机辅助睡眠患者;
- •滥用麻醉性镇痛药、镇静药患者;
- •不能正常交流,不能配合患者。
Arms & Interventions
实验组
瑞马唑仑复合丙泊酚
对照组
丙泊酚
Outcomes
Primary Outcomes
低氧的发生频率
Secondary Outcomes
- 检查过程中每分钟丙泊酚的消耗量
- 苏醒时间
- 头晕、恶心、呕吐发生率
Investigators
Study Sites (1)
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