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Clinical Trials/ChiCTR2100048678
ChiCTR2100048678Not yet recruitingNot Applicable

比较瑞马唑仑与丙泊酚用于无痛肠镜检查:一项随机、双盲试验

福建省医学创新(2019-CXB-6)1 site in 1 country132 target enrollmentStarted: July 13, 2021Last updated:

Trial Snapshot

Phase
Not Applicable
Status
Not yet recruiting
Sponsor
Enrollment
132
Locations
1
Primary Endpoint
达到出院标准的时间

Study Overview

Brief Summary

评价瑞马唑仑在无痛肠镜检查中的有效性与安全性。

Study Design

Study Type
干预性研究
Primary Purpose
随机平行对照
Masking
None

Eligibility Criteria

Ages
18 to 65 (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • 1.择期行无痛肠镜检查的成年患者;
  • 2.美国麻醉医师协会(ASA)I-II 级;
  • 3.年龄 18~65 岁。

Exclusion Criteria

  • 1.BMI > 30 kg/m^2;
  • 3.孕妇、行走能力受限;
  • 4.检查前 24 小时内服用苯二氮卓类药物或阿片类药物;
  • 5.出于任何原因不适合研究,例如:语言理解困难、存在认知障碍或精神疾病、患者拒绝参与等。

Arms & Interventions

瑞马唑仑组

瑞马唑仑复合舒芬太尼麻醉

丙泊酚组

丙泊酚复合舒芬太尼麻醉

Outcomes

Primary Outcomes

达到出院标准的时间

Time Frame: 术后 1 小时内

Secondary Outcomes

  • 手术时间
  • 入麻醉后监测治疗室时麻醉恢复程度(到达恢复室)
  • 低氧血症发生率(检查期间)
  • 麻醉诱导时间(开始给药至睫毛反射消失)
  • 低血压发生率(检查期间)
  • 体重

Investigators

Sponsor
福建省医学创新(2019-CXB-6)

Study Sites (1)

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