ChiCTR2100048678尚未招募不适用
比较瑞马唑仑与丙泊酚用于无痛肠镜检查：一项随机、双盲试验
福建省医学创新（2019-CXB-6)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 132 人开始时间: 2021年7月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 132
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 达到出院标准的时间
研究概览
简要总结
评价瑞马唑仑在无痛肠镜检查中的有效性与安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.择期行无痛肠镜检查的成年患者；
- •2.美国麻醉医师协会（ASA）I-II 级；
- •3.年龄 18~65 岁。
排除标准
- •1.BMI > 30 kg/m^2；
- •3.孕妇、行走能力受限；
- •4.检查前 24 小时内服用苯二氮卓类药物或阿片类药物；
- •5.出于任何原因不适合研究，例如：语言理解困难、存在认知障碍或精神疾病、患者拒绝参与等。
研究组 & 干预措施
瑞马唑仑组
瑞马唑仑复合舒芬太尼麻醉
丙泊酚组
丙泊酚复合舒芬太尼麻醉
结局指标
主要结局
达到出院标准的时间
时间窗: 术后 1 小时内
次要结局
- 手术时间
- 入麻醉后监测治疗室时麻醉恢复程度(到达恢复室)
- 低氧血症发生率(检查期间)
- 麻醉诱导时间(开始给药至睫毛反射消失)
- 低血压发生率(检查期间)
- 体重
研究者
研究点 (1)
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