ChiCTR2100048678Not yet recruitingNot Applicable
比较瑞马唑仑与丙泊酚用于无痛肠镜检查：一项随机、双盲试验
福建省医学创新（2019-CXB-6)1 site in 1 country132 target enrollmentStarted: July 13, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 132
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 达到出院标准的时间
Study Overview
Brief Summary
评价瑞马唑仑在无痛肠镜检查中的有效性与安全性。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.择期行无痛肠镜检查的成年患者；
- •2.美国麻醉医师协会（ASA）I-II 级；
- •3.年龄 18~65 岁。
Exclusion Criteria
- •1.BMI > 30 kg/m^2；
- •3.孕妇、行走能力受限；
- •4.检查前 24 小时内服用苯二氮卓类药物或阿片类药物；
- •5.出于任何原因不适合研究，例如：语言理解困难、存在认知障碍或精神疾病、患者拒绝参与等。
Arms & Interventions
瑞马唑仑组
瑞马唑仑复合舒芬太尼麻醉
丙泊酚组
丙泊酚复合舒芬太尼麻醉
Outcomes
Primary Outcomes
达到出院标准的时间
Time Frame: 术后 1 小时内
Secondary Outcomes
- 手术时间
- 入麻醉后监测治疗室时麻醉恢复程度(到达恢复室)
- 低氧血症发生率(检查期间)
- 麻醉诱导时间(开始给药至睫毛反射消失)
- 低血压发生率(检查期间)
- 体重
Investigators
Study Sites (1)
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