ChiCTR2000037917进行中（未招募）4 期
甲苯磺酸瑞马唑仑用于无痛胃肠镜检查临床研究
中国健康促进基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Ramsay 镇静评分
研究概览
简要总结
比较不同剂量甲苯磺酸瑞马唑仑(remimazolam)和丙泊酚分别复合布托啡诺用于门诊无痛胃镜联合肠镜检查麻醉的安全性和有效性，研究甲苯磺酸瑞马唑仑在无痛胃镜联合肠镜检查中的麻醉效果及最佳适宜的麻醉剂量。 探讨不同剂量甲苯磺酸瑞马唑仑复合纳布啡用于无痛肠镜检查术老年患者麻醉的适宜剂量和麻醉效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者符合麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ~Ⅱ级；
- •2.在门诊进行无痛胃镜联合肠镜检查的患者；
- •3.无心血管疾病或是其他并发症。
排除标准
- •有些系统性疾病未得到控制的患者，如高血压、严重的心律失常、不稳定性心绞痛 、哮喘、 急性呼吸系统感染、 肝肾功能不全、 严重肥胖、对麻醉药物过敏等。
研究组 & 干预措施
P 组
2~2.5mg/kg
R1 组
0.1mg/Kg
R2 组
0.15mg/Kg
结局指标
主要结局
Ramsay 镇静评分
时间窗: 麻醉 10min 后
心率、平均动脉压、脉搏血氧饱和度
时间窗: 麻醉前（T1)、麻醉后 1 min（T2)、麻醉后 5 min(T3)、退镜时(T4)麻醉苏醒时(T5)
胃肠镜检查时间
清醒时间
离院时间
不良反应发生率
满意度评分
舒适度评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
甲苯磺酸瑞马唑仑联合布托啡诺在无痛胃镜诊疗镇静应用的安全性与有效性ChiCTR2000034901地方基金会200
Unknown
不适用
环泊酚复合甲苯磺酸瑞马唑仑应用于无痛胃肠镜诊疗的安全性和有效性的临床观察ChiCTR2300069683配套经费+自筹经费
Unknown
不适用
甲苯磺酸瑞马唑仑复合小剂量丙泊酚应用于无痛胃镜诊疗的临床观察ChiCTR2100051453自筹150
招募中
4 期
瑞马唑仑在门诊无痛胃肠镜中的临床应用效果研究ChiCTR2000038876105
Unknown
不适用
撤销（重复注册） 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑对无痛胃镜患者术后恢复质量影响的多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照临床研究ChiCTR2100043306中国健康促进基金会1,726