ChiCTR2000037917Active, not recruitingPhase 4
甲苯磺酸瑞马唑仑用于无痛胃肠镜检查临床研究
中国健康促进基金会1 site in 1 country120 target enrollmentStarted: May 1, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 120
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- Ramsay 镇静评分
Study Overview
Brief Summary
比较不同剂量甲苯磺酸瑞马唑仑(remimazolam)和丙泊酚分别复合布托啡诺用于门诊无痛胃镜联合肠镜检查麻醉的安全性和有效性，研究甲苯磺酸瑞马唑仑在无痛胃镜联合肠镜检查中的麻醉效果及最佳适宜的麻醉剂量。 探讨不同剂量甲苯磺酸瑞马唑仑复合纳布啡用于无痛肠镜检查术老年患者麻醉的适宜剂量和麻醉效果。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.患者符合麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ~Ⅱ级；
- •2.在门诊进行无痛胃镜联合肠镜检查的患者；
- •3.无心血管疾病或是其他并发症。
Exclusion Criteria
- •有些系统性疾病未得到控制的患者，如高血压、严重的心律失常、不稳定性心绞痛 、哮喘、 急性呼吸系统感染、 肝肾功能不全、 严重肥胖、对麻醉药物过敏等。
Arms & Interventions
P 组
2~2.5mg/kg
R1 组
0.1mg/Kg
R2 组
0.15mg/Kg
Outcomes
Primary Outcomes
Ramsay 镇静评分
Time Frame: 麻醉 10min 后
心率、平均动脉压、脉搏血氧饱和度
Time Frame: 麻醉前（T1)、麻醉后 1 min（T2)、麻醉后 5 min(T3)、退镜时(T4)麻醉苏醒时(T5)
胃肠镜检查时间
清醒时间
离院时间
不良反应发生率
满意度评分
舒适度评分
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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